问题描述：
[单选]
（）是指有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
A．A 知情同意
B．B 知情同意书
C．C试验方案
D．D研究者手册
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上一篇：（）是指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
下一篇：（）是指叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
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