问题描述:
[多选]
关于独立的数据监查委员会(IDMC),以下说正确的有()
A.A 由申办者设立
B.B 由药品监督管理部门设立
C.C 定期对临床试验的进展、安全性数据和重要有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或停止试验
D.D IDMC应当有书面的工作流程,并保存所有相关会议记录
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