问题描述：
[多选]
稽查准备需要向项目经理/监查员或申办方（第三方稽查）发送稽查所需文件告知函以获取的项目文件有（）。
A．NMPA批件或备案回执
B．试验方案/方案修正案，以及签字页
C．研究者手册以及安全性报告
D．空白的知情同意书模板
E．空白的病例报告表及填写说明
F．试验用药品使用说明等
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