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问题描述:

[多选] 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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