问题描述：
[多选]
应当编制生产工艺规程、作业指导书等文件，并明确（）。对动物源医疗器械，灭活和去除病毒和/或传染性因子工艺以及降低动物源性材料免疫原性的方法和/或工艺应当经确认。
A．A 一般过程
B．B关键工序
C．C 特殊工序
D．D 特殊过程
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下一篇：医疗器械设计和开发文档应当源于设计开发策划、（）、确认、转换、变更的相关文件，包含设计开发过程中建立的记录，应当确保历次设计开发最终输出过程及其相关活动可追溯。
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