问题描述:
[多选]
GCP中对监查报告的描述,下面哪些是正确的:
A.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;
B.报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;
C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论;
D.报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施,为确保试验遵守试验方案实施的建议;
E.监查报告,不需要保存。
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