问题描述：
[单选]
生产企业应当按照医疗器械不良事件监测和再评价管理的要求建立。
A．不良事件监管程序并形成记录
B．不良事件监测程序并形成记录
C．不良事件控制程序并形成文件
D．不良事件监测程序并形成文件
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