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问题描述:

[单选] 生产企业应当按照医疗器械不良事件监测和再评价管理的要求建立。
A.不良事件监管程序并形成记录 B.不良事件监测程序并形成记录 C.不良事件控制程序并形成文件 D.不良事件监测程序并形成文件
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