问题描述:
[多选]
AE收集时间说法正确的是
A.知情同意后,至研究期间患者停用茁乐®30个日历日内
B.知情同意至出组后,患者仍在接受茁乐®,则在患者末次访视后30个日历日内
C.所有在该30天期后发生的SAE、妊娠、非严重AE和特殊情况仅在研究者怀疑与茁乐®(奥马珠单抗)具有因果关系时才向诺华报告
D.在该30天期后发生的任何SAE、妊娠、非严重AE和特殊情况均不需向诺华报告。
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