问题描述:
[多选]
伴随着工艺水平的优化,生物制剂不添加防腐剂同样可以达到相关药品安全要求,近年来多部国内外法规,指南陆续限制苯甲醇作为防腐剂在生物制剂中的使用,这其中包括:
A.欧盟药品申请上市辅料应用指南
B.2020年版中国药典明
C.2009年NMPA《关于进一步规范生物制平质量控制要求》的公告
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