问题描述:
[多选]
经营企业质量安全关键岗位人员包括 。其中企业负责人为最高管理者,企业负责人应当对本企业医疗器械质量安全工作全面负责,质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。
A.企业负责人
B.法人
C.质量负责人
D.质量管理人员
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上一篇:专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业至少有 人具备大专及以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。至少有 人为主管检验师或具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。配备的物流管理人员中,应当至少有 人具备物流管理相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有2年以上医药行业相关工作经历。配备的计算机系统管理人员中,应当至少有 人具备计算机相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有1年以上医药行业相关工作经历。至少配备 名设施设备管理人员,负责医疗器械运输、贮存服务过程中的设施设备维护与管理工作。
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