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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 验证方案制定的根据是什么?
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?
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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
过滤器应当尽可能()。严禁使用含()的过滤器。过滤器不得因与产品()、()或()而对产品质量造成不利影响。
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当()。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()。
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