问题描述:
[判断]
对发现的药品安全违法行为未及时查处,应当对人民政府直接负责的主管人员和其他直接责对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当免于审评审批。
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