问题描述:
[多选]
本项目SAE的收集时限是?
A.随机分组直至停止研究干预后90天或者如果受试者开始了新的抗癌疗法则为停止研究干预后30天(以先发生者为准)内发生的所有符合严重标准的AE。
B.签署知情直至停止研究干预后90天或者如果受试者开始了新的抗癌疗法则为停止研究干预后30天(以先发生者为准)内发生的所有符合严重标准的AE。
C.签署知情后的任何时间里,任何引起研究者注意的SAE(如果该事件被认为是研究干预相关事件),必须立即报告给申办方。
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