问题描述:
[多选]
下列关于药物临床试验的生物统计学指导原则正确的有
A.适用于以注册为目的的药物(化学药物、生物制品、中药民族药和天然药物)的确证性临床试验,对探索性临床试验以及上市后临床试验也同样具有指导意义。
B.最大限度地控制混杂与偏倚,减少试验误差,提高试验质量,并对试验结果进行科学的分析和合理的解释。
C.为药品注册申请人和临床试验的研究者针对临床研发中如何进行设计、实施、分析和评价提供技术指导。
D.仅适用于在试验设计阶段,试验实施阶段和结果分析阶段不适用。
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