问题描述:
[多选]
在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任?
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.设立专门机构并配备专职人员,负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作
C.发现可疑不良反应,要详细记录、调查,按规定填表、报告
D.对监测期内、上市五年内及可能存在严重安全性隐患的药品开展重点监测等
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