问题描述:
[判断]
尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报,国家药品监督管理局书面拒绝申请附条件批准的,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与申请人可以在接到药品注册核查通知后,开始准备相应核查工作。
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照()进行申报。
下一篇:国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品未通过关联审评审批的,其登记状化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过化学原料药均需进行关联审评审批,不能申请单独审评审批。
- 我要回答: 网友(3.142.42.247)
- 热门题目: 1.非药品广告可以有涉及药品的宣 2.医疗机构的负责人、药品采购人 3.疫苗上市许可持有人应当按照规