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[单选] 《大奖章》阅读1.小猪的胆子怎样?
A.胆大 B.胆小
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试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的关键环节和数据。
病例报告表的更正、添加或删除应由研究者或者被授权人操作,并且有修改人签名、注明日期,必要时说明修改理由。
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况口头告知研究者。
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查、稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
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