问题描述:
[多选]
有下列情形之一的,可实施快速审查
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.非预期严重不良时间审查
E.死亡病例的审查
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