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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[填空] 干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记录。
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的？
质量保证系统应当确保哪些要求？
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
过滤器应当尽可能（）。严禁使用含（）的过滤器。过滤器不得因与产品（）、（）或（）而对产品质量造成不利影响。
如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的（），且只限于（）的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当（）。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有（）。
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