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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[多选]
性能确认主要内容有()
[多选]
工艺验证的主要内容有()
[多选]
验证的组织机构是()
[多选]
关于验证的正确表述包括()
[单选]
企业委托外部实验室进行检验的,应该在()予以说明。
[单选]
某企业生产的产品A,产品说明书中的贮存条件规定:置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件?
[单选]
每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。
[单选]
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
[单选]
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
[单选]
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
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