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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
[问答]
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
[问答]
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?
[问答]
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?
[问答]
药品生产厂房是否可生产非药用产品?
[问答]
哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化处理?
[问答]
企业应当依据什么配置空调净化系统?
[问答]
为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?
[问答]
哪些制剂品种需在D级洁净区生产?
[问答]
规范对洁净区内表面的基本要求:
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