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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
监督本规范执行状况是谁的职责?
[问答]
监控影响产品质量的因素是谁的职责?。
[问答]
校准记录应该包括哪些内容?
[问答]
回收处理后的产品怎样确定有效期?
[问答]
无菌药品的定义。
[问答]
附录无菌药品适用范围
[问答]
无菌药品按生产工艺可分为哪两类?
[问答]
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
[问答]
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
[问答]
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?
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