药物制剂工试题-第22页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

[填空]标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

[单选]悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

[单选]胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右

[单选]非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

[单选]水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。

[问答]生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？

[单选]在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）

[单选]制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）

[填空]药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。

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