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[问答]申办者应保存临床试验资料多少年？

[多选]药物临床试验质量管理规范内容包括（）

[单选]《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？

[问答]1998年开发的6S管理体系，管住了业务庞杂、规模巨大的多元化企业，发展成为华润的战略管理体系，使华润的管理领先于国企。A.对B.错

[单选]1998年4月（）颁布了《广西壮族自治区旅游管理条例》，大大推动国全区旅游业的快速发展和规范化。

[问答]在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）A.对B.错

[单选]病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。

[问答]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）A.对B.错

[单选]经济合作与发展组织（OECD）1998年4月发布的规范各成员国政府行为的文件是（）。

[问答]研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。A.对B.错

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