两法知识-第67页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]2019年国务院政府工作报告强调，2019年农村贫困人口减少1000万以上。

[多选]2019年国务院政府工作报告指出，精准脱贫要坚持现行标准，聚焦和，加大攻坚力度，提高脱贫质量（）。

[填空]各级人民政府应当统筹城乡建设污水处理设施及配套管网，固体废物的收集、运输和处置等环境卫生设施。（）集中处置设施、场所以及其他环境保护公共设施，并保障其正常运行。

[判断]药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的，双方所在地的药品监管部门应当保持监药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。药品上市许可申请，经形式审查，符合要求的，予以受理。

[判断]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不定期开展上市后评药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。

[单选]药品上市许可持有人不可以任意委托生产药品。（）

[判断]药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的，没收违法生产药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。

[单选]药品上市许可持有人不能自行生产药品（）

[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检。

[判断]药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。

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