药事管理与法规-第43页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。

[单选]以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）

[问答]灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1）

[问答]大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？

[问答]BFS在吹塑时也会有高温，对药液有影响？此种偏差要否作注册工艺变更处理？（FL1-18）

[单选]医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）

[单选]申请进口药品广告批准文号，应当向（）

[单选]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

[单选]从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）

[单选]外用液体制剂的一个批号为（）

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