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[多选]获准开展药物临床试验后，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当完成（）工作。

[单选]公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益应当受到国家保护。（）

[单选]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可上市放行。（）

[单选]国务院药品监督管理部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。（）

[单选]变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

[多选]疫苗临床试验应当由（）实施或者组织实施。

[多选]国家鼓励疫苗上市许可持有人（）。

[单选]疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。（）

[多选]国家坚持疫苗产品的（）。

[单选]未经批准开展药物临床试验的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款，情节严重的可以对主要责任人员处以拘留。（）

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