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药事管理基本知识试题
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[填空]
进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的()和()复印件。
[填空]
我国的零售药房种类:①()或零售连锁企业;②特殊零售药店;③经营中药饮片的零售药店;④定点()。
[填空]
全面质量管理特点:全面()管理;全()的管理;全员参加的管理。
[填空]
药品生产企业特点:属于()企业;属于()企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。
[填空]
我国的药品生产企业形式有国有企业、()、股份公司、()和外资企业等。按规模有大型企业、中型企业和小型企业。
[填空]
中药生产企业按生产中药的类别可分为()、()、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药的企业。
[填空]
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
[填空]
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
[填空]
生物利用度试验方法主要有()、尿药浓度法、药理效应法、()、药物代谢物测定法。
[填空]
《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。
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