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药事管理基本知识试题
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[填空]
非处方药的遴选原则是"(),疗效确切,(),应用方便"。
[填空]
国家基本药物遴选原则是"临床必需,(),价格合理,(),中西药并重"。
[填空]
世界上有三种类型的药典,分为()、国际性药典、()。
[填空]
我国的药典委员会经过五次改组调整,至今颁发了9版(1953年版、()版、1977年版、1985年版、1990年版、()版、2000年版、2005年版/2010年版)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)。
[填空]
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
[填空]
我国药品标准主要有()、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、()(第1版)等。
[填空]
药品检验分为()、评价性检验、()和检定性检验等4种类型。
[填空]
中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。
[填空]
检验方法需符合"准确、()、简便、()"的原则。
[填空]
药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
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