原料药在什么情况下进行同步验证？-GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-简明问答题库

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[问答] 原料药在什么情况下进行同步验证？

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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。

所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、接口严密、（），避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

应当按照供应商的要求（）和（）生物指示剂，并通过（）确认其质量。

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