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[多选]
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为哪三类?()
[多选]
药品注册证书的附件包括?()
[多选]
在对信号检测方面开展检查时,检查内容主要有?()
[多选]
对药物警戒负责人部分检查方法主要有?()
[多选]
药品安全委员会主要检测项目有?()
[多选]
出现以下那些情况可以判定工艺过程出现了异常趋势?()
[多选]
药品上市后风险管理计划中需要风险评估的内容包括哪些?()
[多选]
FMEA风险评估工具包括那些评估要素?()
[多选]
多产品共线时交叉污染的途径包括?()
[多选]
药品上市许可持有人应该对药品的哪“三性”负责?()
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