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[多选]
清洁工艺再验证,常常由变更引起,包括?()
[多选]
残留限度确定的依据包括?()
[多选]
清洁参数主要包括?()
[多选]
清洁验证中残留物包括?()
[多选]
胶塞与药物发生相互作用的几种可能方式?()
[多选]
国家药品监督管理局发布的三个药包材相容性研究指导原则指的是?()
[多选]
我国药品监督管理部门发布的相容性研究技术指导原则有哪些?()
[多选]
药包材登记资料中,哪些包材需要提交相容性研究?()
[多选]
申请变更药品持有人的,药品的哪些方面等应当与原药品一致;发生变更的,可在持有人变更获得批准后,由变更后的持有人进行充分研究、评估和必要的验证,并按规定经批准、备案后实施或报告?()
[多选]
第七十九条以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案:()
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