欢迎来到 简明问答题库 
登录 | 注册

当前位置：百科知识 > 药事管理与法规

分类： 旅游 历史 科学 天文 体育 文学 音乐 文化 法律 常识 政治 地理 影视 化学 生活 自然 军事 其他
[填空]药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
[问答]文件应满足哪些基本要求？
[单选]制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
[问答]灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头？是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可？（FL1-第十二章）
[问答]大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0．22um的过滤器？（FL1）
[问答]新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是否每个规格都需要各生产三个批次，还是只需要生产最大（最小）的一个规格即可？（TZ、QT）
[问答]药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
[问答]“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
[问答]（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
[多选]下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）
<<<9293949596> >>
随机题库