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[单选]
设备的技术资料应保存至设备报废前所生产的最后一批产品的有效期后至少()年。
[单选]
采暖通风与空气调节系统在我国GMP中称为空调净化系统,缩写一般用()系统表示。
[单选]
工厂验收测试(FAT)全称为()。
[单选]
C级洁净区中≥0.5μm的动态空气悬浮粒子最大允许数为()/立方米。
[单选]
我国GMP规定不同洁净级别之间的压差值不低于()。
[单选]
ISO14644-1:2015年版中对于洁净区面积为10立方米的洁净区采样点数量为()个。
[单选]
纯化水可采用循环,注射用水可采用()以上保温循环。
[单选]
纯化水、注射用水储罐通气口应当安装不脱落纤维的();
[单选]
制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
[单选]
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后()年。
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