药事管理与法规-第65页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

[问答]药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？

[单选]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）

[填空]不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

[问答]水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

[填空]不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。

[填空]生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

[问答]水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）

[问答]药品召回的基本要求是什么？

[填空]药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。

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