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[单选]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）

[单选]生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，处所获收入三倍以上十五倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。（）

[单选]因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害不属于疫苗预防接种异常反应。（）

[单选]对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有入仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。（）

[单选]药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按要求多次提交各项补充资料。（）

[单选]经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。（）

[单选]疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责（）。

[多选]国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）、社会共治。

[多选]药品注册不予批准的情形包括（）

[单选]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。（）

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