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[单选]
对药品再注册申请不符合规定的,相关部门不予再注册,并报请省级药品监督管理部门注销药品注册证书。()
[单选]
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
[单选]
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。()
[单选]
被约谈的药品监管部门和地方政府应当立即采取措施,对药品监管工作进行整改。()
[多选]
对附条件批准的药品,持有人应当()。
[多选]
药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员()。
[多选]
药品审评中心等专业技术机构可在()等过程中就重大问题听取专家意见。
[单选]
境外生产药品批准文号格式为()
[单选]
药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后作出了准予许可的决定,则()。
[单选]
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
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