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[单选]
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
[单选]
药品行业协会应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。()
[单选]
对附条件批准的药品、药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按照要求完成相关研究。()
[单选]
药品上市许可持有人从事药品零售活动时,不需取得药品经营许可证。()
[单选]
国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订。()
[单选]
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
[单选]
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,()组织进行抽样并封签,由()将抽样单样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
[单选]
省、自治区、直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。()
[单选]
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的決定。()
[单选]
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。()
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