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[单选]
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量的,可没收法定代表人所取得的全部收入。()
[多选]
不计入相关工作时限的有()。
[多选]
()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。
[多选]
从事药物研制和药品注册活动,应当遵守()。
[多选]
疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的()进行进一步确证。
[多选]
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()。
[单选]
儿童入托、入学时,托幼机构、学校的以下做法,错误的是()。
[单选]
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。
[单选]
医疗机构应当向患者提供所用药品的(),按照规定如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。
[单选]
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况。()
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