问题描述:
[多选]
不计入相关工作时限的有()。
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
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上一篇:药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量的,可没收法定代表人所取得的全部收入。()
下一篇:()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。
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