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问题描述：

[单选] 对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管理部门备案。（）
A．正确 B．错误
参考答案：查看无
答案解析：无
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上一篇：变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。（） 下一篇：关于药品通用名称的核准，下列说法正确的是（）。

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药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）
生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，处所获收入三倍以上十五倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。（）
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害不属于疫苗预防接种异常反应。（）
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