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问题描述:

[填空] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前()申请再注册。
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申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当自受理之日起()内,作出决定。
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疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。()
药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。()
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