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[单选]（）是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

[单选]（）是在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。

[单选]（）是发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

[单选]（）是临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

[单选]（）是按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

[单选]（）是试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。

[单选]（）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

[单选]（）是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

[单选]（）是为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

[单选]（）是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。

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