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[单选]申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给CRO，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的（）

[多选]关于独立的数据监查委员会（IDMC），以下说正确的有（）

[多选]申办者提前终止或暂停临床试验，应当立即告知？（）

[多选]申办者应该将SUSAR报告给（）

[多选]申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会信息包括（）

[多选]GCP中对生物样本检测及管理的相关要求有（）

[单选]临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验总结报告。

[单选]现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险结合进行。

[单选]试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的关键环节和数据。

[单选]病例报告表的更正、添加或删除应由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，必要时说明修改理由。

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