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[单选]医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。（）
[单选]具有高封信的植入性医疗器械可以委托生产。（）
[单选]进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。（）
[单选]医疗器械经营企业不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）
[多选]医疗器械注册人、备案人应当履行的义务包括（）
[多选]新版条例下医疗器械注册管理的主要变化（）
[多选]医疗器械监督管理条例修订的背景（）
[多选]医疗器械包括（）
[多选]从事医疗器械经营活动，应当有（）
[多选]医疗器械监督管理条例修订的主要亮点（）
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