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企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
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下一篇：药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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