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问题描述：

[单选] 因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
A．正确 B．错误
参考答案：查看无
答案解析：无
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上一篇：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。 下一篇：药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）

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药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。
药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，处违法生产．销售的药品包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算。
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构．药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范．药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。
药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。
持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（）。
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