问题描述:
[多选]
带教出差到另一个Site进行访视工作,但下午时候研究者突然打电话告知要报SAE。带教考虑到之前跟新人讲过上报SAE的流程,就打电话告诉新人协助研究者报SAE。 新人虽然之前跟带教学习过,但毕竟没有实际进行过这项工作,心里非常慌乱。在给申办方发报告的时候,直接把SAE内容用软件翻译了下就给申办方发过去了。结果申办方发现翻译的SAE内容漏洞百出,非常生气,直接投诉到项目的PM处,质疑我公司的专业性。带教工作中如何避免类似问题的发生()
A.参照《带教及SMA工作分配清单》,SAE上报、随机系统等非常重要的操作绝对不能让新人独立去操作;
B.带教应指导SMA协助研究者上报SAE时将填写好的SAE报告先发送给PL PM审核无误后再进行上报;
C.告知新人SAE内容需要翻译为英文时,如英语较差,可翻译好后发给项目组英语较好的同事帮审核;
D.告知新人如申办方在要求发送患者住院资料时,必须隐去受试者姓名、住院号等个人信息;
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