当前位置:百科知识 > 知到难兄难弟答案

问题描述:

[多选] SMA学习SAE知识点时只学习SAE的定义,如何引导SMA更进一步的学习并能够协助研究者独立上报SAE?()
A.让SMA再次复习GCP培训视频:受试者安全性 及O-trial 里工作手册中SAE部分,知道SAE定义基础知识、SAE报告填写以及SAE的一些特殊情况处理方法;也可钉钉新人助手输入“SAE”,复习“SAE上报流程”、"SAE报告表填写”等内容; B.让SMA学习项目方案中对于SAE的相关规定,如SAE的收集期限、SAE上报时限、上报流程等要求;同时查看方案中对于妊娠事件的上传要求,并告知每个项目要求都可能不一样; C.查看项目的SAE报告表以及递交信等资料,以及SAE上报过程在病历中的记录,SAE上报文件的保存; D.让SMA了解项目申办方上报流程及本中心机构、伦理上报要求。
参考答案:查看
答案解析:
☆收藏

随机题目