问题描述:
[多选]
关于科瑞菲的一致性评价,如下正确的是:()
A.科瑞菲物质基础(形态、结晶状态、结合特性)与原研一致
B.科瑞菲在体外动力学(模拟血浆崩解、体外群体生物等效研究)与原研一致
C.科瑞菲关键质量特性(有关物质、辅科、含量等)与原研一致,总杂更低
D.非临床研究结果显示:科瑞菲与原研在药效学、药代动力学、安全性一致
E.科瑞菲与原研在体内释放曲线、PK参数一致,与原研生物等效
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